• 【行业新闻】全国多省市公布2023医改重点!各领域齐头并进

    全国多省(市、自治区)已相继公布了2023年的《政府工作报告》,在医疗健康领域,防重症、国家和省级区域医疗中心建设、临床重点专科建设、医保支付方式改革、药品和耗材带量采购、县医院升级、慢性病健康管理等内容频频出现,同时也将成为2023年影响医药产业发展的重要因素。 《湖南省政府工作报告》 明确,提升基层医疗水平,持续推动优质医疗资源下沉,推进医联体建设扩面提质,建设一批县域医疗次中心,发展壮大农村和社区医疗卫生队伍。提升区域医疗水平,建设国家医学中心和区域医疗中心,打造一批国家级临床重点专科,不断满足重大

    2023-02-02 点击详情 >>
  • 【CMDE】关于进一步明确医疗器械主文档登记及使用有关事项的通知

    2021年3月,国家药品监督管理局发布《关于医疗器械主文档登记事项的公告》(2021年第36号),国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)建立医疗器械主文档登记平台与数据库,并在器审中心官方网站公开主文档登记相关信息,以便于公众查询。 结合医疗器械主文档的登记和使用情况,现对有关事项明确如下: 一、医疗器械主文档是技术资料的一种形式,该类资料由其所有者直接提交给医疗器械监管机构,用于授权医疗器械产品注册申请人在申报医疗器械注册等事项时使用。医疗器械主文档的登记为自愿行为。 二、医疗器械主

    2023-01-20 点击详情 >>
  • 【医保局】《国家知识产权局 国家医疗保障局关于加强医药集中采购领域知识

    为贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照九部委联合印发《2022年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》的要求,国家医疗保障局结合前期调查和征求行业意见的情况,形成了《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),并于2022年8月18日至8月27日在国家医保局门户网站、微信公众号向社会公开征求意见建议。 期间,社会公众通过电子邮件、书信、电话、传真等各种形式反馈意见建议共232条。整体来看,社会对口腔种植领域专项治理工作普遍持支持和肯定态度。现将具

    2023-01-04 点击详情 >>
  • 【行业新闻】多地发文:紧急采购大批医疗设备(附清单)

    全国医疗设备储备战,正式打响! 8.95亿! 采购2.2万台医疗设备 据专家预测,广州疫情将在2023年1月上旬达到高峰。 为应对可能到来的收治高峰, 12月19日, 广州市卫健委副主任张屹在发布会上表示,12月份以来广州发热门诊就诊量持续走高,接下来 将动态调整发热门诊配置,必要时可将三级医院普通门诊转化为发热门诊 。 另外, 市发改委正联动卫健、医院, 做好重症救治医疗设备配置工作。 预期12月20日,全市可实现ICU重症救治床位 从455张增加到1385张 ,同时 配备医疗设备给 亚定点医院和各区社

    2022-12-28 点击详情 >>
  • 【国家部委】关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)工作的通

    各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门,有关中央企业,有关行业协会: 生物医用材料是生产诊断、治疗、修复和替代人体组织、器官或增进其功能所需医疗器械不可或缺的新材料,包括高分子材料、金属材料、无机非金属材料等,对保障人民群众健康具有重要意义。为加快我国生物医用材料研制生产及应用进程,推进生物医用材料上下游协同创新攻关,更好支撑医疗器械产业高质量发展,工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作。有关事项通知如下。 一、任务内容和预期目

    2022-12-22 点击详情 >>
  • 【行业新闻】真研大会 | 孙磊:真实世界数据助力医疗器械创新发展

    2022年12月8日,由海南省政府主办、国家药品监督管理局支持的第一届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。会上,国家药监局医疗器械技术审评中心孙磊主任进行了《真实世界数据助力医疗器械创新发展》的主旨演讲。 近年来,医疗器械审评审批制度改革深入推进,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)大力构建现代化审评体系,强化审评能力建设,开展监管科学研究,为鼓励医疗器械创新夯实基础。 器审中心以临床需求为导向,推动医疗器械创新发展。截至今年10月底,已有182个创新医疗器械获批上市,49个产品按照

    2022-12-15 点击详情 >>
  • [行业资讯]【重要通知】制造能力与数字化转型标准研制工作口腔植入及组织重

    各相关单位: 为贯彻落实国家《十四五医疗装备产业发展规划》、《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》、《关于以制造业为重点促进外资扩增量稳存量提质量的若干政策措施》等政策文件的要求,由国家工业信息安全发展研究中心牵头,联合医疗行业相关管理单位共同开展的医疗器械行业能力与数字化转型评估及相关标准研制工作已于9月起有序进行。 医疗器械行业能力与数字化转型评估及相关标准的研制工作将在全行业持续展开。此项工作以价值医疗为前提,行业标准共建共享为原则,依据现代工业工程的建模认知方法论,结合新型可

    2022-12-01 点击详情 >>
  • [行业新闻]医疗器材行业趋势解读

    医疗器械产业作为与人类生命、健康密切相关的知识密集型产业,是国民经济的重要组成部分。改革开放以来,在经济发展、人口老龄化、消费升级、健康意识增强等多种因素驱动下,我国医疗器械产业持续高速发展,成为除美国之外第二大医疗器械市场。快速发展的同时,产业也明显呈现出几大趋势。 人口基数大,老龄化加速,医疗器械行业需求显著扩张 根据国家第七次全国人口普查统计,我国人口数量约14.1亿,其中60岁及以上人口的比重达到18.70%,65岁及以上人口比重达到13.50%。以65岁以上人口占比分别达 7%/14%/21%时

    2022-09-28 点击详情 >>
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